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第9章 药品监管司的改革（第2页）

听到孙淼淼的分析，于馨雅也能理解。

“所以，连你们也觉得有困难？”

“我能说的就是，对于某些没有利润空间和成本太大的产品，我们只能舍弃.........”

资本逐利，这确实是很现实的问题。

再加上监管力度加强，某些药品甚至都已经拿不到批件。

所以，一部分药物被淘汰的原因可能就在于此。

不是药物本身不好，或者有质量问题，而是它不能够为企业创造价值。

于馨雅听后微微叹息：“好吧，我了解了。”

她之所以打听这些，是因为上面给南沅市下达了任务，要求南沅药品监管司按最新的一致性评价的实施办法，推进下辖药企一致性评价工作。

如果连横润医药都觉得有困难的话，就更别说是其他企业了。

挂断了电话，于馨雅陷入沉思。

南沅市的药品行业发展并不算太好，能够拿得出手的也就那么两三家，有的甚至已经还是转型。

想要推进这个工作可真是难上加难。

偏偏她又被选中参与了刚成立的检查组，再难也得去做才行。

............

而苏沐那边，他查了大量资料。

电脑屏幕上，都是关于最高层今年以来的所有决策，和他印象中的差不多，历史还是在沿着之前的轨迹进行。

这样一来他的信心便更加足了。

“三个月的时间，应该是足够了。”

苏沐双手插着后脑勺，靠在座椅上。

他承诺三个月内让西林制药厂起死回生，可不是随口胡说。

药品监管司改革之后，对于仿制药的审批进度就会加快。

加之，现在上面急需改革试点和领头羊带动其他药企，所以便有机会能够乘上这个东风。

趁这个大多数企业还在观望的时间，先下手为强才能把握机会。

“只要BE批的实验药物检测结果合格，就能提报申请资料。”

“资料审核通过后，完成三批的一致性评价现场核查和注册资料核查，产品便能被获批上市了。”

这一套流程，他不知走了多少次，实在太熟悉了。

只要关键的申报资料不出问题，有他坐镇的情况下，检查官的现场核查必然不可能会出问题。

将问题消灭在最初的阶段，这点信心他还是有的.........

“三个月药品上市，成为首批完成一致性评价的企业。”

“有了开始的这些铺垫，接下来的路，才能按照自己设想的走下去……”