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听到孙淼淼的分析,于馨雅也能理解。
“所以,连你们也觉得有困难?”
“我能说的就是,对于某些没有利润空间和成本太大的产品,我们只能舍弃.........”
资本逐利,这确实是很现实的问题。
再加上监管力度加强,某些药品甚至都已经拿不到批件。
所以,一部分药物被淘汰的原因可能就在于此。
不是药物本身不好,或者有质量问题,而是它不能够为企业创造价值。
于馨雅听后微微叹息:“好吧,我了解了。”
她之所以打听这些,是因为上面给南沅市下达了任务,要求南沅药品监管司按最新的一致性评价的实施办法,推进下辖药企一致性评价工作。
如果连横润医药都觉得有困难的话,就更别说是其他企业了。
挂断了电话,于馨雅陷入沉思。
南沅市的药品行业发展并不算太好,能够拿得出手的也就那么两三家,有的甚至已经还是转型。
想要推进这个工作可真是难上加难。
偏偏她又被选中参与了刚成立的检查组,再难也得去做才行。
............
而苏沐那边,他查了大量资料。
电脑屏幕上,都是关于最高层今年以来的所有决策,和他印象中的差不多,历史还是在沿着之前的轨迹进行。
这样一来他的信心便更加足了。
“三个月的时间,应该是足够了。”
苏沐双手插着后脑勺,靠在座椅上。
他承诺三个月内让西林制药厂起死回生,可不是随口胡说。
药品监管司改革之后,对于仿制药的审批进度就会加快。
加之,现在上面急需改革试点和领头羊带动其他药企,所以便有机会能够乘上这个东风。
趁这个大多数企业还在观望的时间,先下手为强才能把握机会。
“只要BE批的实验药物检测结果合格,就能提报申请资料。”
“资料审核通过后,完成三批的一致性评价现场核查和注册资料核查,产品便能被获批上市了。”
这一套流程,他不知走了多少次,实在太熟悉了。
只要关键的申报资料不出问题,有他坐镇的情况下,检查官的现场核查必然不可能会出问题。
将问题消灭在最初的阶段,这点信心他还是有的.........
“三个月药品上市,成为首批完成一致性评价的企业。”
“有了开始的这些铺垫,接下来的路,才能按照自己设想的走下去……”
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